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洁净厂房检测中心

发布时间:  2021-01-26

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所  在  地:  广东省广州市黄埔区科学城尖塔山路1号J5栋一楼(市场部)

产品特点:  洁净厂房检测中心我们可以依照相关标准规范对各类医药行业洁净车间的洁净度进行监测,包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速、检漏等参数的检测,为相关企业的设计施工、工程验收和日常监管提供可靠的数据支持。

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产品概述

洁净厂房检测中心检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。

洁净厂房检测中心洁净环境检测与验收

检测范围类别检测项目检测评价标准
医院洁净区域(洁净手术室)环境检测洁净手术室/病房:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌/沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度(室内空气五项:甲醛、TVOC、苯、氨、氡)

GB 50333-2013

GB 51039-2014

GB 50325

一般手术室/病房:空气菌落、表面菌落、医务人员手表面菌落数、医疗器械菌落数、紫外线灯强度GB15982-2012
药厂(GMP车间)、保健食品厂房环境检测悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、生产用水检测

GB50457-2008

GMP 2010

食品厂房洁净领域(洁净室)检测悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数、静压差、噪声、照度、生产用水检测、人手表面微生物GB 50687-2011
实验室洁净领域(动物实验室)悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、密闭性测试(P3以上实验室需要)

GB 50346-2004

GB 14925-2001

GB 50447-2008

化妆品厂、消毒产品厂房环境检测洁净车间:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差、照度、空气微生物、生产用水检测

YY0033-2000

GB15979-2002

GB15981-1995

一般车间:空气微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外线灯强度、生产用水检测
电子厂房区洁净域(洁净室)环境检测悬浮粒子、温度、相对湿度、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、高效过滤器检漏、防静电测试、微振测试、气流流型、自净时间、隔离检漏、空气分子污染物检测、表面洁净度检测、表面化学污染物检测GB 50472-2008
医疗器械洁净区域(洁净室)环境检测悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度YY0033-2000
超净工作台、生物安全柜、层流床检测与验收进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测、振动检测、沉降菌、浮游菌

GB 16292

GB 16293

GB 16294

YY 0569-2005

 

医药行业作为关系人们健康的重要行业,一直以来也是受监控严格的行业,其生产车间洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过GMP验收,能否按时按质投入生产。《药品生产管理质量规范》及GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》等规范标准对医药工业洁净厂房建设要求和管理要求都做了明确规定,我们可以依照相关标准规范对各类医药行业洁净车间的洁净度进行监测,包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速、检漏等参数的检测,为相关企业的设计施工、工程验收和日常监管提供可靠的数据支持。

检测类别管理规定检测依据检测项目
医药工业洁净厂房检测

《药品生产管理质量规范》

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB50591-2010洁净室施工及验收规范

悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等

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